一、药物/医疗器械临床试验伦理委员会概况：

抚州市第一人民医院药物/医疗器械临床试验伦理委员会成立于2020年，是医院常设机构。

药物/医疗器械临床试验伦理委员会独立设置，包括主任委员、副主任委员、委员共有15人，秘书1人，委员工作领域包括临床医学、药学、护理、法律、统计、心理学等。审查工作：注册类的药物、医疗器械的临床试验项目。伦理委员会始终以赫尔辛基宣言、GCP、ICH-GCP、涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法等法律法规为依据，尊重研究参与者，遵循有益、不伤害、公正的原则，保护隐私权及个人信息，高效、高质量的对所有涉及人的生物医院研究项目进行伦理审查。

二、伦理委员会地址及联系方式

联系人：邱卫璠

办公电话：0794-8216615

Email: fzsdyrmyyllwyh@sina.com

接待时间：工作日8:00-12:00；14:00-17:00

邮编：344000

地址：江西省抚州市第一人民医院迎宾大道1099号培训楼511室